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NICARAGUA - LEY NO. 1068 “LEY CREADORA DE LA AUTORIDAD NACIONAL DE REGULACIÓN SANITARIA”

Mar/2021

El día 24 de marzo del año 2021 entró en vigencia en Nicaragua la Ley No. 1068 “Ley Creadora de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria”, la cual ha sido publicada en la edición No. 58 de La Gaceta-Diario Oficial. El objeto de la Ley es la creación de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS), sucesor legal sin solución de continuidad de la Dirección General de Regulación Sanitaria para la Salud del Ministerio de Salud (MINSA).

 

De conformidad con la Ley, la ANRS es ahora la encargada del control y regulación en materias vinculadas a la salud, lo que hasta la fecha había sido competencia de la Dirección General de Regulación Sanitaria del MINSA. Principalmente, la ANRS se encargará de facilitar, regular, implementar, desarrollar y coordinar las políticas, leyes, reglamentos y normas relacionadas con las autorizaciones sanitarias, vigilancia, promoción, publicidad, control y fiscalización de: medicamentos (leche maternizada y sucedáneos de la leche materna), vacunas, biológicos, biotecnológicos, productos naturales medicinales y homeopáticos; alimentos y bebidas; suplementos nutricionales; dispositivos médicos y otras tecnologías vinculadas a la salud; todo lo relacionado con radiaciones ionizantes; sustancias químicas precursoras; productos cosméticos e higiénicos; tabacos y sus derivados así como la regulación y control de donaciones, brigadas médicas, insumos médicos y no médicos y supervisión de establecimientos de salud, farmacéuticos y de alimentos, así como auditorías sobre calidad de atención de la salud, establecimientos proveedores de servicios de salud, establecimientos farmacéuticos, alimentarios, que presten servicios de desinfección, saneamiento estructural o habitacional con plaguicidas, sustancias tóxicas, precursores o similares, que puede tener impacto en la salud.

 

Pese a que la normativa no establece ningún cambio en los requisitos y procedimientos relacionados a registros sanitarios de productos y autorización de establecimientos, los que hasta ahora se mantienen iguales, si se establece que una de las funciones de la ANRS será la elaboración y aprobación de reglamentos, normas y disposiciones administrativas en materia de salud; lo cual deja abierta la posibilidad de que dicha autoridad en un futuro si pueda modificar el marco regulatorio en esta materia.

 

De igual manera, la ley establece la posibilidad de creación de tarifas por servicios que brinden la ANRS y sus dependencias, lo que significaría la creación de nuevas tarifas por los servicios que hasta ahora han sido ofrecidos por la Dirección General de Regulación Sanitaria para la Salud del MINSA. Dichas tarifas serán aprobadas a través del reglamento que se apruebe y publique de la Ley Creadora de la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria.

 

Si tiene alguna pregunta o desea conocer más información sobre la aplicación de la Ley, por favor no dude contactarnos.

 

Bertha Argüello
Socia
bertha.arguello@ariaslaw.com

 

Carlos Úbeda
Asociado
carlos.ubeda@ariaslaw.com


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