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GUATEMALA - NUEVO REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO SOBRE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Apr/2021

El Acuerdo Ministerial 094-2021 del Ministerio de Economía publicado el 18 de marzo de este año en el Diario Oficial, dio a conocer la resolución No. 436-2020 (COMIECO-XCIII) de fecha 10 de diciembre de 2020, mediante la cual se acordó modificar por sustitución total el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:08 “Medicamentos Veterinarios y Productos Afines. Requisitos de Registro Sanitario y Control”, aprobado mediante la Resolución No. 257-2010 (COMIECO-LIX) del 13 de diciembre de 2010, por el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:18 “Medicamentos Veterinarios, Productos Afines y sus Establecimientos, Requisitos de Registro Sanitario y Control”. El nuevo Reglamento entrará en vigor a partir del 10 de agosto de 2021.

 

Los Estados parte deberán implementar el Código de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de Medicamentos Veterinarios del Comité para las Américas de Medicamentos Veterinarios de la Organización Mundial de Sanidad Animal, así como su Guía de Verificación, en un plazo de 5 años a partir de la fecha de entrada en vigor del RTCA 65.05.51:18, durante este lapso cuando un fabricante de un Estado Parte solicite el registro sanitario o la renovación de su registro en otro Estado Parte, presentará el documento oficial, expedido por la autoridad competente, que respalde la implementación del plan operativo para el cumplimiento de las BPM.

 

En Guatemala, el titular del registro sanitario deberá cumplir con la codificación establecida en el Anexo H del RTCA 65.05.51:18, en un plazo de 24 meses, contados a partir de la entrada en vigor del mismo. Durante estos plazos el titular del registro sanitario podrá comercializar los productos bajo la codificación vigente y una vez vencidos dichos plazos los deberá comercializar de conformidad con lo establecido en el Anexo H del RTCA 65.05.51:18.

 

Si desea obtener más información respecto a este tema, no dude en contactarnos.

 

Liz Gordillo
Socia
liz.gordillo@ariaslaw.com

 

Carlos Flores Presa
Asociado
carlos.flores@ariaslaw.com


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